香港药物监管制度检讨委员会提出75项建议，强化药物监控架构，包括建议设立新的药物专责办事处，以及长远考虑成立药物安全中心。

     委员会今天（1月5日）公布的检讨报告，建议内容涵盖药物制造至零售层面，使各个环节均能符合高度的安全标准，确保病人安全和保障公共衞生。

     报告认为，现行监管机制的框架健全，但应加强监管措施的范围和深度；如药剂业界能自律、持守专业水平，对维护监管机制的公信力可发挥关键作用。

提升生产质量标准

     报告建议，设立新的药物专责办事处，加强政府监管药物安全的能力。该办事处负责筹划及督导各项药物安全措施的推行；长远而言，当局将考虑扩展办事处为「药物安全中心」。

     衞生署应成立专责小组，协调制订风险资讯传递的指引、为评估事故风险，以及建议所需采取的风险资讯传递措施，并向公众提供更多药物资讯。

     现行的「生产质量管理规范」标准，应提升至符合更高的国际标准，并为非无菌药物的制造程序引入微生物学监测；为批发商和进出口商引入执业守则、加强药剂制品的进出口监控，以及强化追踪系统，以追踪转口药物。

处理非毒药须领牌

     同时，通过提高所需的工作年资和加强培训，从而收紧药物制造厂获授权人士的资历，以及规定从事再包装活动的公司，一律必须领取制造商牌照。

     委员会建议，订定其他用词以替代药物标签上的「毒药」字词，例如改为「处方药」及「监售药」，并认为衞生署应缩减审批药物注册的时间；规定处理非毒药的批发商及零售商申领牌照。

     批发商也须备存所有药剂制品的交易记录。长远而言，药房在所有营业时间内须有药剂师在场。

备存订药书面记录

     委员会并建议，赋予药剂业及毒药管理局权力，以撤销获授权毒药销售商的牌照。零售商和医生须备存订购药物的书面记录，以预防在交付药物时出错。

     医院管理局及衞生署应规定供应商，须在交付药物的文件中提供如包装大小及注册编号等详细资料；而医管局及衞生署也需要加强检查药物品质，并鼓励私营医疗界别遵守药物处理指导原则。