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  2006年6月27日
医疗仪器
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Guidant回收部分心脏起搏器
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衞生署

     医疗仪器制造商Guidant Hong Kong Limited通知�生署,将全球回收其生产的部分心脏医疗仪器,包括植入式心脏起搏器、心脏再同步治疗起搏器及植入式心脏去纤颤器。

 

     医院管理局辖下医院及私家医院共植入32件有关仪器,�生署已通知公立及私家医院与医学团体跟进,暂时并未收到有关的不良事故报告。

 

     这次回收涉及的产品包括:

 

•INSIGNIA心脏起搏器;

 

•NEXUS 心脏起搏器;

 

•CONTAK RENEWAL TR 心脏再同步治疗起搏器;

 

•CONTAK RENEWAL TR 2 心脏再同步治疗起搏器;

 

•VENTAK PRIZM 2植入式心脏去纤颤器;

 

•VITALITY植入式心脏去纤颤器;

 

•VITALITY 2植入式心脏去纤颤器。

 

     这次回收是由于制造商发现5件仪器因电容器失效,间歇或恒常地失去起搏或其他作用,或出现电池过早耗完。

 

     现时全球已分销约49,800件仪器,约有27,200件仪器已植入病人体内。

 

     在外国有两宗植入相关心脏起搏器的病人出现晕厥的报告,但并没有其他严重事故报告。

 

     根据制造商提供的资料,香港医院管理局辖下医院及私家医院共植入32件有关仪器,制造商已联络医院管理局及有关医生,建议医生尽快安排病人到诊所覆诊及跟进。

 

     已植入这些受影响产品的病人如有不适,应立即与主诊医生联络。查询请致电制造商热线2593 2206。


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