香港中成药大湾区注册审批简化
2021年8月27日
广东省药品监督管理局公布简化香港注册传统外用中成药在粤港澳大湾区注册及销售的审批流程,食物及卫生局表示欢迎,特区政府会与内地有关当局保持联系,跟进落实多项有利大湾区中医药发展的措施。
根据广东省药监局公告,经香港中医药管理委员会批准注册而在香港使用五年以上的传统外用中成药注册持有人,可透过简化流程向药监局提交注册申请,获审批的中成药可在大湾区销售。
此前,内地和香港在规管中药产品方面实行不同注册制度,申请人须按两地注册要求分别提交注册申请并获注册后,方可在该地销售。新安排便利香港中成药制造商开拓市场,长远也为香港中成药走出去创造优良条件。
食物及卫生局局长陈肇始表示,特区政府十分欢迎有关措施,感谢中央政府及广东省有关当局支持香港中医药发展,特区政府会积极向香港中成药业界推广有关措施。