专家建议紧急使用科兴疫苗
2021年2月16日
(可按这里收看整个会见传媒的手语翻译短片。)
2019冠状病毒病疫苗顾问专家委员会今日就科兴控股(香港)提交的新冠疫苗补充数据和资料举行会议,委员一致认为认可使用科兴疫苗的效益大于风险,将向食物及卫生局局长提交报告,建议紧急使用科兴疫苗。
顾问专家委员会本月10日就科兴提交的新冠疫苗紧急使用申请举行会议后,科兴已按要求向卫生署提交补充资料,厘清除紧急情况外,建议第一剂和第二剂疫苗应相隔28日接种。
委员会召集人刘泽星会后会见传媒时表示,上次会议后,委员会希望知道接种第一剂与第二剂疫苗之间相隔14天或28天的效果有何不同。根据补充资料,科兴推荐两剂疫苗应相隔28天接种,因可对制造病毒抗体带来较佳效果;而根据第三期临床测试数据,接种两剂疫苗之间多于21天,效益也较14天高。
另外,顾问专家委员会今天在会议上审视科兴提交的资料,认为有关资料显示科兴疫苗在18岁以上人士的有效率介乎50.65%至91.25%,而疫苗安全情况理想,品质性资料显示制造商符合生产质量管理规范标准,且已获国家药品监督管理局和其他海外药物规管机构核准使用,认可使用科兴疫苗以预防2019冠状病毒病的效益大于风险。
为确保有关疫苗持续安全、有效、具品质保证,顾问专家委员会建议施加条件,要求申请人执行相关风险管理计划,并继续提交最新临床数据、每一批次的化验分析证明书、适时更新质素文件等。
政府表示欢迎顾问专家委员会就申请认可的疫苗作出建议,食物及卫生局局长会考虑建议,尽快就批准认可作出决定。
政府重申会确保疫苗符合安全、效能和质素的要求,以及按照《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》要求和程序严格审批作紧急使用,方会安排市民接种。