当局跟进复必泰疫苗异常情况

2021年3月24日

(可按这里收看整个会见传媒的手语翻译短片。)

 

有关复必泰疫苗暂停接种事宜,卫生署署长陈汉仪表示,根据生产商书面通知,已予使用的批次210102暂未发现与安全问题有关的情况,但仍须全面调查,署方会要求药厂尽快提交调查报告。

 

陈汉仪今日会见传媒时说,卫生署在监察药物,包括疫苗注射方面具严谨制度,前线医护人员和药剂师使用药物非常小心,若使用者在用药时发觉药物有异常情况,会向部门报告。

 

根据部门收到的报告,复必泰疫苗包装方面发现有裂痕情况共八次;发现针药注入盐水稀释时压力较大而导致略有溢出情况共22次;发现瓶盖略有扭歪或松脱、或瓶身略有污迹或痕迹情况共27次。

 

署方向香港有关代理复星实业(香港)有限公司报告有关情况,要求向生产商跟进。生产商今早以书面通知香港,就批次210102而言,暂时没发现与安全问题有关的情况,但须全面调查,为谨慎起见,要求香港暂停使用相关批次。

 

至于并未使用、仍在仓库的另一批次210104,复星方面要求,为谨慎起见,该批次暂畤封存,不能应用。

 

就此,部门今早与复星在香港进行紧急会议,复星方面承诺即时展开调查,包括联络德国的生产商在厂房进行调查,检视药物到港后整个物流过程,并尽快提供跟进调查报告予卫生署审视。

 

陈汉仪表示,调查未完成前,卫生署会暂停复必泰疫苗注射服务,受影响人士为最快须接受第二次疫苗注射的人士,他们本周六便须接种。署方会要求药厂尽快提交报告,检视现存香港的批次能否应用,否则会要求药厂尽快提供另一批次。

 

食物及卫生局局长陈肇始表示,疫苗接种中心就药物处理有严谨机制,由流程指引以至服务提供者,卫生署均严谨处理,无论运送以至针药运抵疫苗接种中心后贮存、稀释、最后为巿民接种,每一过程均有人员监察。

 

她重申,就已接种复必泰疫苗的巿民,药厂已表示,没有任何理由怀疑该批疫苗有安全风险。她强调,整个接种过程严谨,当局虽然发现涉及瓶盖扭歪等情况,但有关疫苗均会丢弃,没有为巿民接种。

 

至于接种第一剂与第二剂复必泰疫苗的相隔时间,卫生署表示,根据复必泰疫苗提供第三期效能数据,两剂疫苗接种可相隔19至42日。

 

世界卫生组织根据目前可得的临床数据建议,两剂复必泰疫苗相隔时间可延长至42日。

 

美国疾病控制与预防中心和加拿大卫生部建议,如距离接种第一剂复必泰疫苗已超过21天,应尽快接种第二剂疫苗,无须重新开始整个接种程序。


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